產業品質與責任管理
Industry Quality & Responsibility
產業品質與責任管理
從品質系統，到高風險產業的責任治理能力
為什麼「產業品質」本質上是企業責任問題？
在高風險產業中，品質問題從來不只是「不良率」或「客訴」：
- 一次品質失效，可能造成人身傷害、醫療風險或公共安全事件
- 系統性品質缺陷，會引發法規責任、產品召回與鉅額賠償
- 品質制度不成熟，將直接失去國際客戶與供應鏈資格
- 在汽車、醫療、食品、航太、通訊等產業，品質代表企業是否有能力承擔對社會的責任
真正的關鍵不在於「有沒有證書」，而在於 當風險發生時，企業是否具備一套能預防、追溯、改善與問責的管理系統。
Q-Trent 的「產業品質與責任管理」，就是協助企業把品質系統，從「驗證導向」，升級為 風險導向、責任導向的治理體系。
我們提供的服務內容
產業品質管理系統導入
我們不以快速取證為目標，而是協助企業：
- 建立清楚的品質責任邊界與決策流程
- 將品質風險納入營運與管理層決策
- 讓品質系統能預防問題，而非只處理事後補救
高風險產業合規制度建置
針對高度法規與安全要求的產業，我們協助企業：
- 建立符合產業特性的合規與品質制度
- 將法規要求轉化為可執行、可稽核的流程
- 降低品質失效所帶來的法律、營運與聲譽風險
我們提供的服務標準
以下標準不是「選配」，而是不同風險層級的責任管理工具。
ISO 9001
所有產業品質治理的基礎骨架
ISO 9001 管的不是流程文件，而是企業是否具備：
- 穩定交付品質的管理能力
- 風險導向的品質決策邏輯
- 可持續改善的組織機制
企業常見問題
- 品質只由品保部門負責，管理層不介入
- 問題重複發生，但原因永遠停留在表面
- 文件與實際作業脫節
Q-Trent 實際協助內容
- 重新梳理核心流程與品質責任
- 將風險思維納入品質管理與決策
- 建立真正能運作的 PDCA 管理循環
ISO 9001 是品質治理的「底盤」，不是終點。
IATF 16949
汽車產業：零缺陷與產品安全的責任體系
IATF 16949 面對的是「產品一旦失效，就可能危及生命」的風險情境。
核心關注
- 產品安全與缺陷預防
- 供應鏈穩定性與一致性
- 系統性風險控制
沒做好會發生什麼
- 客戶退供、停線
- 大規模召回與法律責任
- 失去 OEM 合作資格
Q-Trent 的角色
- 協助企業把品質風險前移到設計與流程端
- 建立產品安全與變更管理制度
- 讓品質管理真正成為「預防系統」
ISO 13485
醫療器材產業：病患安全與法規責任管理
ISO 13485 關注的不是效率，而是 病患風險與法規責任。
核心關注
- 產品生命週期管理
- 風險管理與可追溯性
- 法規遵循與品質責任
沒做好會發生什麼
- 法規處分與市場禁售
- 病患安全事件
- 鉅額賠償與品牌崩解
Q-Trent 的角色
- 協助建立完整的風險與責任鏈
- 強化設計、製造、上市後監管制度
- 讓品質系統真正保護使用者安全
ISO 22000
食品產業：食品安全即企業社會責任
ISO 22000 面對的是直接影響消費者健康的風險。
核心關注
- 危害分析與預防
- 食品安全管理與追溯
- 供應鏈風險控制
沒做好會發生什麼
- 食安事件
- 大規模下架與品牌毀損
- 法規與刑責風險
Q-Trent 的角色
- 建立可預防、可追溯的食品安全制度
- 協助企業把食品安全納入日常管理
- 確保制度不只存在於紙上
TL 9000
通訊產業：品質績效與服務可靠度
TL 9000 強調的是 品質績效的量化與一致性。
核心關注
- 產品與服務穩定度
- 客戶體驗與可靠度
- 數據驅動的品質管理
沒做好會發生什麼
- 客戶信任流失
- 服務品質不穩定
- 被排除在國際供應鏈之外
Q-Trent 的角色
- 協助企業建立品質績效管理邏輯
- 讓品質數據能支持管理決策
- 提升客戶信任與長期合作能力
AS 9000
航太產業：零容忍品質失效的風險治理
AS 9000 面對的是「一次失誤可能造成災難性後果」的產業。
核心關注
- 極高可靠度要求
- 全面風險預防
- 嚴格的責任與追溯機制
沒做好會發生什麼
- 飛安事故
- 國際資格取消
- 無法承擔的法律與聲譽風險
Q-Trent 的角色
- 協助企業建立高度嚴謹的品質與責任制度
- 確保每一個環節都可追溯、可問責
ISO 7101
健康照護服務品質與組織責任管理
ISO 7101 關注的是 服務品質、病人安全與治理能力。
核心關注
- 產品生命週期管理
- 病人安全與組織責任
- 管理制度與治理結構
沒做好會發生什麼
- 醫療糾紛
- 信任危機
- 組織治理失效
Q-Trent 的角色
- 協助醫療與照護機構建立品質治理制度
- 讓服務品質成為可管理、可改善的系統
一句話總結我們的做法
ISO 9001 建立品質治理骨架，產業標準則將安全、法規與社會責任逐層疊加。
Q-Trent 協助企業建立的不是「更多證書」，而是一套 能預防風險、承擔責任、通過審查、被市場信任的產業品質治理體系。